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產(chǎn)品名稱:

呼吸道合胞病毒A型(RSV-A)熒光PCR試劑盒

產(chǎn)品型號: 產(chǎn)品時間: 2023-07-05
呼吸道合胞病毒A型(RSV-A)熒光PCR試劑盒適用于檢測的咽拭子標(biāo)本等標(biāo)本中呼吸道合胞病毒 A 型 RNA,適用于呼吸道合胞病毒 A 型感染的輔助診斷。其檢測結(jié)果僅供參考。
本試劑盒用一對呼吸道合胞病毒 A 型特異性引物,結(jié)合一條特異性熒光探針,用一步法熒光 RT-PCR 技術(shù)對呼吸道合胞病毒 A 型 RNA 進行體外擴增檢測,用于臨床上對可疑感染者的病原學(xué)診斷。

產(chǎn)品概述

呼吸道合胞病毒A型(RSV-A)熒光PCR試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

商品名稱:呼吸道合胞病毒 A 型(RSV-A)核酸檢測試劑盒(RT-PCR 熒光探針法)

Name :Diagnostic Kit for Respiratory Syncytial Virus type A RNA (RT-PCR Fluorescence Probing)

【包裝規(guī)格】48 份/盒

【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于檢測的咽拭子標(biāo)本等標(biāo)本中呼吸道合胞病毒 A 型 RNA,適用

于呼吸道合胞病毒 A 型感染的輔助診斷。其檢測結(jié)果僅供參考。

【檢驗原理】

本試劑盒用一對呼吸道合胞病毒 A 型特異性引物,結(jié)合一條特異性熒光探針,

用一步法熒光 RT-PCR 技術(shù)對呼吸道合胞病毒 A 型 RNA 進行體外擴增檢測,用于

臨床上對可疑感染者的病原學(xué)診斷。

【試劑組成】

名 稱 規(guī) 格

酶液 50μl×1 管

RSV-A 反應(yīng)液 1.0ml×1 管

RSV-A 陽性質(zhì)控品 50μl ×1 管

陰性質(zhì)控品 250μl ×1 管

說明:不同批號的試劑盒組分不可交互使用。

【適用儀器】

ABI 7300、7500、ABI stepone / stepone plus 、安捷倫 MX3000P/3005P、MJ

Opticon2 等其他熒光定量 PCR 檢測儀。

【標(biāo)本采集】

采集病人的咽拭子標(biāo)本,應(yīng)使用采樣拭子,適度拭抹咽后壁和兩側(cè)扁桃體部

位,應(yīng)避免觸及舌部;迅速將拭子放入標(biāo)本采集管中,旋緊管蓋并密封,以防干燥。

【使用方法】

1. 樣品處理(樣本處理區(qū))

1.1樣本前處理

取 100uL 拭子標(biāo)本于 1.5mL 滅菌離心管中。

1.2RNA 提取

推薦采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的 RNA 提取試劑盒(離心柱提取

法),請按照試劑盒說明書進行操作。

檢測通道(Reporter Dye)FAM, 淬滅通道(Quencher Dye)NONE,請勿

設(shè)置 Baseline 和 Threshold:一般直接按機器自動分析的結(jié)果分析,當(dāng)曲

線出現(xiàn)整體傾斜時,根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié) Baseline 的 start 值(一般可在 3~15

范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop 值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)),以及 Threshold 的 Value

值(上下拖動閾值線至高于陰性對照),重新分析結(jié)果。

5.2結(jié)果判斷

陽性:檢測通道 Ct 值≤35.0,且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線;

可疑:檢測通道 35.0<Ct 值≤37,建議重復(fù)檢測,如果檢測通道仍為 35.0<Ct

值≤37,且曲線有明顯的增長曲線,判定為陽性,否則為陰性;

陰性:樣本檢測結(jié)果 Ct 值>37 或無 Ct 值。

7. 質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

陰性質(zhì)控品:無明顯擴增曲線或無 Ct 值顯示;

陽性質(zhì)控品:擴增曲線有明顯指數(shù)生長期,且 Ct 值≤32;

以上條件應(yīng)同時滿足,否則實驗視為無效。

8. 產(chǎn)品性能指標(biāo)

陰陽性參考品符合率:5 份陽性參考品符合率為 100%;10 份陰性參考品符合率

為 100%。

低檢測限:5.0×102copies/ml。

精密度:批內(nèi)、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數(shù)(CV)均小于等于 3%。

呼吸道合胞病毒A型(RSV-A)熒光PCR試劑盒相關(guān)產(chǎn)品:

0711-48西尼羅河病毒(WNV)核酸檢測試劑盒(熒光-PCR法)
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