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產(chǎn)品名稱:

肉毒桿菌A/B型(CB-A/B)熒光PCR檢測試劑盒

產(chǎn)品型號: 產(chǎn)品時間: 2023-03-08
肉毒桿菌A/B型(CB-A/B)熒光PCR檢測試劑盒采用 TaqMan 探針法實時熒光PCR技術(shù),設計一對肉毒桿菌A/B型特異性引物,結(jié)合一條特異性探針,用熒光PCR技術(shù)對肉毒桿菌A/B型的核酸進行體外擴增檢測。在反應體系中含基因組模板的情況下,反應得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應通道的信號強度進行實時監(jiān)測和輸出,實現(xiàn)檢測結(jié)果的定性、定量分析。

產(chǎn)品概述

肉毒桿菌A/B型(CB-A/B)熒光PCR檢測試劑盒說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:肉毒桿菌A/B型(CB-A/B)核酸擴增檢測試劑盒(PCR 熒光探針法)

Name :Botulinum toxin type A/B (CB-A/B) nucleic acid amplification kit (PCR fluorescence probe method)

【包裝規(guī)格】48T/盒

【預期用途】

本試劑盒適用于檢測水樣糞便等樣本中的肉毒桿菌A/B型,用于肉毒桿菌A/B型感染的輔助診斷,其檢測結(jié)果僅供參考。

【檢驗原理】

本試劑盒采用 TaqMan 探針法實時熒光 PCR 技術(shù),設計一對肉毒桿菌A/B型特異性引物,結(jié)合一條特異性探針,用熒光PCR 技術(shù)對肉毒桿菌A/B型的核酸進行體外擴增檢測, 用于臨床上對可疑感染者的病原學診斷。

【試劑組成】

4. PCR 擴增(核酸擴增區(qū))2) DNA 的提取也可以采用上海晅科生物科技有限公司生產(chǎn)的DNA 提取試劑盒(離心柱提取法),請嚴格按照試劑盒說明書進行操作。

4.1 將待檢測反應管置于熒光定量 PCR 儀反應槽內(nèi);

4.2 設置好通道、樣品信息,反應體系設置為 25μL;

5. 結(jié)果分析判定

【注意事項】

設置 Baseline 和 Threshold:一般直接按機器自動分析的結(jié)果分析,當曲線出現(xiàn)整體傾斜時,根據(jù)分析后圖像調(diào)節(jié)Baseline 的 start 值(一般可在 3~15 范圍內(nèi)調(diào)節(jié))、stop值(一般可在 5~20 范圍內(nèi)調(diào)節(jié)),以及 Threshold 的 Value 值(上下拖動閾值線至高于陰性對照),重新分析結(jié)果。5.1 結(jié)果分析條件設定

5.2 結(jié)果判斷

陽性:檢測通道 Ct 值≤35.0,且曲線有明顯的指數(shù)增長曲線。

可疑:檢測通道 Ct 值>35.0,且出現(xiàn)典型擴增曲線的樣本建議重復試驗,重復試驗

結(jié)果出現(xiàn) Ct 值≤35.0 和典型擴增曲線者為陽性,否則為陰性。

陰性:樣本檢測結(jié)果無 Ct 值且無明顯的擴增曲線。

6. 檢測方法的局限性

1)樣本檢測結(jié)果與樣本收集、處理、運送以及保存質(zhì)量有關(guān);

2)樣本提取過程中沒有控制好交叉污染,會出現(xiàn)假陽性結(jié)果;

3)陽性對照、擴增產(chǎn)物泄漏,會導致假陽性結(jié)果;

4)病原體在流行過程中基因突變、重組,會導致假陰性結(jié)果;

5)不同的提取方法存在提取效率差異,會導致假陰性結(jié)果;

6)試劑運輸,保存不當或試劑配制不準確引起的試劑檢測效能下降,出現(xiàn)假陰性或定量檢測不準確的結(jié)果;

7)本檢測結(jié)果僅供參考,如須確診請結(jié)合臨床癥狀以及其他檢測手段。

7. 質(zhì)控標準

陰性質(zhì)控品:無明顯擴增曲線或無 Ct 值顯示;

陽性質(zhì)控品:擴增曲線有明顯指數(shù)生長期,且 Ct 值≤32; 以上條件應同時滿足,否則實驗視為無效。

8. 產(chǎn)品性能指標

陰陽性參考品符合率:5 份陽性參考品符合率為 100%;10 份陰性參考品符合率為100%。

低檢測限:1.0×10 3copies/mL。

精密度:批內(nèi)、批間精密度檢測 Ct 值的變異系數(shù)(CV)均小于等于 3%。

公司優(yōu)勢:
1)質(zhì)量:我司提供的的試劑為世界
2)價格:價格實惠,量大從優(yōu)。
4)服務:提供完整的售前、售后和售中服務。售后到底

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